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請教親關于KTR的問題
KBS審查會員的時間比較慢,建議親可以多等幾天。(前段時間好像有消息說已經關閉了外國用戶的注冊,但是消息不明確,還是有人注冊通過)所以請再耐心等等看。
KTR POLY聯軸器|POLY彈性聯軸器的價格|貨期哪里可以查?
濟南埃姆依機電設備有限責任公司是一家多年從事機電一體化設備銷售的專業性公司
公司成立伊始,就把“為客戶提供一流的傳動機械設備”作為經營理念;把“客戶是上帝,一切為用戶著想”作為服務理念。全心全意為廣大用戶服務,經過全體員工的不懈努力,公司業績蒸蒸日上。現在我公司已成為多個國內外知名品牌在山東的核心代理商,我們代理的主要產品是:漢森減速機系列、、電機系列以及KTR聯軸器系列,各個產品的價格優勢都非常明顯。
主要經營產品:
KTR聯軸器,德國EK2聯軸器,EKL聯軸器
紐卡特(Neugart)行星減速機
倫茨伺服系統
R+W聯軸器
漢森減速機
三木聯軸器
等
電話:
0531-88014512
傳真:
0531-88014557
郵箱:
jn_me@126.com
地址:山東省濟南市花園路45號
網址:
24小時服務:
(0)13465310635
出口韓國額溫槍KTR認證可以不?
韓國衛生福利部(Ministry of Health and Welfare),簡稱衛生部MHW,主要負責管食品、藥品、化妝品和醫療器械的管理,是最主要的衛生保健部門。依照《醫療器械法》,韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部負責對醫療器械的監管工作。KFDA注冊流程為:
1) 確定產品分類(I,II,III,IV),選擇KLH(韓國持證方)。
2) II類產品需申請KGMP證書和接受現場審核,II類產品一般是授權的第三方審核員,并獲得KGMP證書。
3) 3II類產品需要送樣品到韓國MFDS授權的實驗室進行韓國標準的測試。
4) 由KLH向MFDS(韓國食品藥品安全部)提交技術文件(檢測報告,KGMP證書等),進行注冊審批。
5) 支付申請費用。
6) 注冊文件整改,注冊批準。
7) 指定韓國代理商和經銷商,產品銷售。涉及標準有:
KS C ISO 80601-2-56:2012《醫用電氣設備 第2-56 部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求》
KS C IEC 60601-1:2011 《醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
KS C IEC 60601-1-2:2012《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》
KS C IEC 60601-1-11:2012《醫療電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求》
KS ISO 10993-5:1999《醫療器械生物學評估-第5部分:體外細胞毒性試驗》
KS ISO10993-10:2002《醫療器械生物學評估-第10部分:刺激性和延遲過敏反應試驗》
韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association網址: